减轻人民群众医药负担,降低医用耗材价格!这三类医用耗材明确“团购”规则

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为进一步下降医用耗材价格,施行医用耗材费用总量操控办理,减轻人民大众医药担负,近来,省医保局联合省发改委、省卫健委、省市监局、省药监局、省公共资源交易中心联合发布《湖南省 2020 年度医疗机构部分医用耗材会集带量利来国际老牌收购计划》,清晰了吻合器类、骨科伤口类、冠脉扩张球囊三类医用耗材分组状况、入围条件、中选规矩及联动规矩,并对耗材中选后的收购、配送、货款结算等进行了要求。《计划》自 2020 年 11 月 10 日起履行,有用期 3 年。

《计划》要求,全省各级公立医疗机构有必要参加医用耗材带量收购,鼓舞其他医疗机构参加,本次带量收购从成果履行之日起 12 个月为 1 个收购周期,如需延伸收购周期,将在收购周期完毕前另行布告。

按收购基数的 70% 左右承认 1 个收购周期

据了解,参加本次带量收购的医疗机构按产品一级目录,原则上以不低于 2019 年度实践收购数量申报收购基数,按收购基数的 70% 左右承认 1 个收购周期约好收购量。中选产品将归入带量收购目录办理,医疗机构需保证完结约好收购量;出产企业可自主请求未中选产品,按不高于本次带量收购的产品限价和全国省级最低中标挂网价的两者低值,归入监测目录办理。

此次《计划》旨在理顺医用耗材价格体系,构成质量牢靠、价格合理、运用标准、流转方便的医用耗材办理格式。 省医保局相关担任人表明。

《计划》清晰,招标企业需经药品监管部分同意,取得有用医疗器械出产许可证、医疗器械注册证。境内企业需供给有关招标产品 2019 年度出售总金额状况。

企业报价不能高于评定竞价组产品的限价

关于招标报价,《计划》清晰,招标报价为招标企业的供货价格,包含将产品配送至合同指定地址的配送及其他费用。其间,吻合器和骨科伤口类产品按组套产品进行报价。企业报价不能高于评定竞价组产品的限价,且不能高于本产品 2019 年度在湖南省公立医疗机构的实践出售最低价。

根据《计划》要求,按招标企业代表品报价由低到高承认拟中选产品。若呈现相同报价,根据招标企业产品 2019 年度出售总金额由大到小优先承认。

此外,会集带量收购成果履行周期内,各医疗机构有必要完结约好收购量,剩下用量可通过湖南省医用耗材会集收购体系收购联动目录内产品,联动目录类产品收购金额原则上不得超越本医疗机构同类产品收购总金额的 30%。

另据了解,2019 年末以来,为了让大众以比较低价的价格用上质量好的药品,我省先后启动了国家安排药品会集收购、全省抗菌药物专项会集收购等作业。在国家带量收购药品落地施行中,中选的 57 个药品均匀降幅达 52% 以上;施行全省抗菌药物专项会集收购,154 个中标药品均匀降幅为 35%,最高降幅达 88%。

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严查集采中选冠脉支架质量

据央视新闻 11 月 11 日,国家药品监督办理局网站发布《国家药监局归纳司关于加强国家会集带量收购中选冠脉支架质量监管作业的告诉》,从全面落实企业质量安全主体职责、实在加强出产环节监督查看、厚实做好流转运用环节监督查看、仔细展开中选种类质量抽检、继续加强不良事情监测、强化部分协谐和信息沟通六个方面实在保证会集带量收购冠脉支架的质量安全。

《告诉》规则,冠脉支架出产企业要结实建立质量主体职责意识,严厉依照出产质量办理标准要求,健全质量办理体系并坚持有用运转,保证出厂的产品契合质量要求。中选企业要严把原资料审阅和供货商办理,仔细排查出产环节危险危险,实在加强出产进程、质量操控和制品放行环节的管控,采纳有用办法实在保证产品质量契合强制性标准以及经注册的产品技术要求。

中选企业所在地省级药品监管部分要加大企业现场查看力度,安排精干专业力气对中选企业全项目监督查看每年至少一次,并将查看状况每年末报国家药监局器械监管司。最近一次监督查看应当在 2020 年末前完结。要点查看:出产、查验人员是否通过与岗位相适应的训练,并具有相应的常识和技术;支架渠道资料、涂层聚合物、药物等要害原资料是否发生变化;酸洗抛光、药物涂层涂覆、灭菌等要害工序 / 特别进程是否与验证 / 承认的相一致;洁净室操控是否契合要求等。

《告诉》还规则,各省级药品监管部分催促辅导各市县担任药品监管的部分要实在加强流转、运用环节监管作业,催促中选冠脉支架产品的配送单位严厉履行医疗器械运营质量办理标准要求,采纳有用办法,保证中选冠脉支架产品运送、储存进程契合产品说明书或许标签标明要求,并做好运送、储存的相应记载等。

潇湘晨报记者张树波通讯员黄浔罗琳长沙报导

(更新时间:2020-11-12 点击次数: 次)